Inyección recomendada para la osteoporosis: prolia®

La osteoporosis es una enfermedad caracterizada por la disminución de la densidad ósea y el deterioro de la microarquitectura del tejido óseo, lo que aumenta el riesgo de fracturas. Para tratar esta condición, se utilizan diferentes medicamentos, entre ellos las inyecciones de denosumab, comercializadas bajo el nombre de Prolia®.

Índice

¿Qué es Prolia® y cómo se utiliza?

Prolia® (denosumab) es un medicamento autorizado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fracturas. También se utiliza para tratar la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata y con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en adultos con riesgo elevado de fracturas.

Este medicamento se administra mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses. Actúa inhibiendo la formación y la actividad de los osteoclastos, las células encargadas de la reabsorción ósea. De esta manera, ayuda a aumentar la densidad ósea y reduce el riesgo de fracturas.

Preocupaciones sobre el uso de Prolia®

Recientemente, se han notificado casos de fracturas vertebrales, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia®. Aunque no existe una caracterización completa de este riesgo y no se ha modificado la ficha técnica del medicamento, se ha generado preocupación en relación a esta posible complicación.

Hasta la fecha, se han reportado 64 casos de fracturas vertebrales tras la suspensión del tratamiento con Prolia®. En 44 de estos casos, las fracturas fueron múltiples. Sin embargo, no se han podido determinar las frecuencias de estos eventos ni los factores de riesgo asociados.

Un subanálisis del estudio FREEDOM, realizado posteriormente a la suspensión del tratamiento con denosumab, mostró que la tasa de fracturas vertebrales fue similar en las pacientes que recibieron denosumab o placebo. Sin embargo, la tasa de fracturas múltiples fue mayor en el grupo de denosumab. Además, se observó un mayor riesgo de fractura vertebral múltiple en las pacientes con fracturas previas al tratamiento.

Recomendaciones para el uso de Prolia®

Ante estas preocupaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido recomendaciones para el uso de Prolia®:

  • Utilizar denosumab (Prolia®) solo en pacientes con alto riesgo de fracturas y en el contexto de sus indicaciones autorizadas.
  • Antes de iniciar el tratamiento con denosumab, considerar el posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples que puede ocurrir tras su suspensión, consultando previamente con un especialista en el tratamiento de la osteoporosis.
  • Informar a los pacientes, antes de iniciar el tratamiento, sobre este posible riesgo y advertirles que no suspendan el tratamiento sin consultar previamente con su médico.
  • Si se interrumpe el tratamiento con denosumab, seguir las recomendaciones de las tutorials de práctica clínica en relación a la estrategia terapéutica a seguir y llevar a cabo una vigilancia estrecha del paciente.

Además, se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o del formulario electrónico disponible en www.notificaRAM.es.

La osteoporosis es una enfermedad que puede ser tratada con medicamentos como Prolia® (denosumab). Sin embargo, se han reportado casos de fracturas vertebrales tras la suspensión del tratamiento con este medicamento. Aunque no se ha modificado la ficha técnica de Prolia®, la AEMPS ha emitido recomendaciones para su uso, con el objetivo de reducir el riesgo de fracturas vertebrales múltiples.

Es importante seguir las recomendaciones de los profesionales sanitarios y realizar un seguimiento estrecho del paciente para prevenir complicaciones asociadas a la osteoporosis y al tratamiento con denosumab.

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